生物凍干機設備適用于生物制品、化學藥品、生物技術領域等，能為生物醫藥的研發和工業生產提供必要的凍干工藝條件。
凍干原理是將含水物品預先凍結，然后將其水分在真空狀態下升華而獲得干燥物品的一種技術方法。經冷凍干燥處理的物品易于長期保存，真空冷凍干燥機加水后能恢復到凍干前的狀態并保持原由的生化特性。凍干機對于熱敏物質如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷凍干燥技術更能顯示其*性。
生物凍干機設備技術要求：對生物制品進行凍干時，要求在無菌條件下操作，凍干后產品經無菌檢驗合格才能投放市場。基于對無菌特性的嚴格要求，生產生物制品時，要求在依照藥品生產質量管理規范(GMP)驗收合格的車間進行凍干的相關操作，并使用大型配套分裝機器進行凍干前的分裝工作，分裝和入倉兩項工作緊密銜接。
生物凍干機的主要優點有：
①在較低溫度下凍干，能夠保持藥物成分和生物制品的生物活性，對于很多熱敏性藥物生產尤為適用。
②在藥物中的一些揮發性成分損失很少。又能在生產過程中免受微生物和酶類的污染，能較好的保持藥物原來性狀。
③凍干后藥物與生物制品的體積變化很少，有利于保持其原有的結構。
④制品疏松多孔，呈海綿狀，復水性好，加水后能夠迅速而且*地溶解，有利于藥物吸收。
⑤凍干在真空條件下進行，一些易氧化的物質得到了保護。用醫藥凍干機凍干比其他干燥方法能夠除去更多物質中的水分，穩定保存性更好。
⑥液體加工方便，簡化了無菌作業過程，制品適合注射用針劑。
更新時間：2021-11-11
點擊次數：981
當前位置：
